Mezinárodní oddělení

Společnost Kelun-Biotech dne 11. června oznámila, že její nezávisle vyvinutý lék TROP2 ADC sac-TMT (佳泰莱) v kombinaci s monoklonální protilátkou PD-L1 tagitanlimab (科泰莱“) získal od Centra pro hodnocení léčiv (CDE) Národní lékařské akademie označení „Breakthrough Therapy Designation“ (BTD).Číst dále»

Národní úřad pro léčivé přípravky (NMPA) schválil 29. května registraci přípravku Zanidatamab, který předložila společnost BeiGene, k léčbě pacientů s neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem žlučových cest (BTC), kteří dříve podstoupili systémovou terapii a vykazují vysokou hladinu HER2...Číst dále»

Společnost Akeso dne 4. června 2025 oznámila, že Národní úřad pro léčivé přípravky (NMPA) schválil první bispecifickou protilátku PD-1/CTLA-4 této společnosti, cadonilimab, pro léčbu první linie perzistujícího, recidivujícího nebo metastatického karcinomu děložního čípku v kombinaci s platinou...Číst dále»

Národní úřad pro léčivé přípravky (NMPA) schválil 29. května uvedení na trh konjugátu protilátky a léku (ADC) cílené na HER2, trastuzumab rezetekan (SHR-A1811). Je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem...Číst dále»

Společnost InnoCare Pharma dne 21. května 2025 oznámila, že Čínský národní úřad pro léčivé přípravky (NMPA) schválil přípravek Minjuvi® (tafasitamab), humanizovanou monoklonální protilátku zaměřenou na CD19 modifikovaný Fc, v kombinaci s lenalidomidem a následně monoterapií přípravkem Minjuvi pro...Číst dále»

Společnost Allist Pharmaceuticals dne 22. května 2025 oznámila, že její inovativní lék Airuikai (tablety s citrátem glecirasibu), inhibitor KRAS-G12C, byl oficiálně schválen k uvedení na trh Národním úřadem pro zdravotnické přípravky (NMPA). Toto schválení umožňuje použití přípravku Airuikai k léčbě...Číst dále»

Společnost Kelun Bio dne 22. května 2025 oznámila, že žádost o novou indikaci konjugátu protilátka-léčivo (ADC) zaměřeného na antigen povrchu buněk trofoblastu 2 (TROP2) sacituzumab tirumotekan (sac-TMT, také známý jako SKB264/MK – 2870) (®) byla schválena Centrem pro hodnocení léčiv (...).Číst dále»

V dlouhodobém boji proti rakovině se neustále objevují nové protirakovinné zbraně, které pacientům přinášejí novou naději. V vleklé válce mezi lidmi a rakovinou se jedna za druhou objevují nové protirakovinné zbraně, které pacientům přinášejí novou naději. Jako zářivý nový s...Číst dále»

V roce 2021 67letá pacientka s rakovinou slinivky břišní dokázala lékařský zázrak. Po operaci, několika kolech chemoterapie a selhání terapie TIL se jí v klinické studii s TCR-T buňkami, které se zúčastnila, podařilo zmenšit plicní metastázy o 72 % během 6 měsíců...Číst dále»

Dne 12. května 2025 společnost CARsgen oznámila předběžná klinická data pro CT0596, alogenní CAR-T cílenou na BCMA, vyvinutou s využitím platformy THANK-u Plus™. CT0596 je v současné době hodnocen v rané explorativní klinické studii pro relabující/refrakterní mnohočetný myelom (R/R MM) nebo relabující/refrakterní...Číst dále»

Společnost Hansoh Pharmaceutical dne 9. května 2025 oznámila, že pro přípravek Ameile (tablety almonertinib mesylátu) byla schválena nová indikace k uvedení na trh. Novou indikací je adjuvantní léčba dospělých pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), jejichž nádory mají reaktivní epidermální růstový faktor...Číst dále»

Dne 1. května 2025 společnost Hansoh Pharmaceutical oznámila, že konjugát protilátky a léčiva (ADC) HS-20089, který skupina sama vyvinula a který je určen k injekčnímu použití, získal schválení Národním úřadem pro zdravotnické produkty (NMPA) Číny a je zařazen mezi léky označené jako průlomové v terapii...Číst dále»