Mezinárodní oddělení

CT011 je autologní produkt GPC3 CAR T-buněk, který je kandidátem pro léčbu hepatocelulárního karcinomu (HCC). CT011 získal v roce 2019 schválení IND od NMPA pro léčbu pacientů s GPC3-pozitivním solidním nádorem, což bylo první čínské schválení IND pro terapii CAR T-buněk proti solidním...Číst dále»

Ruský univerzitní profesor, kterému je po sedmdesátce, trpí pokročilým mnohočetným myelomem. Po několika léčbách a dvou recidivách autologní transplantace se v Číně dozvěděl o špičkové protirakovinné terapii CAR-T, a tak přijel do Číny, aby podstoupil terapii CAR-T buňkami...Číst dále»

Dne 20. července byla Čínským národním úřadem pro zdravotnické produkty (NMPA) oficiálně schválena žádost o novou léčivou látku (NDA) pCAR-19B, nezávisle vyvinutá společností Precision Biology. Tento produkt je prvním produktem CAR-T pro dětskou leukémii v Číně, který se používá k léčbě pacientů ve věku 3-21 let ...Číst dále»

Satri-cel, autoleucel (CT041), je autologní kandidátní produkt CAR T-buněk proti proteinu Claudin18.2, který má potenciál stát se celosvětově první alternativou ve své třídě. Satri-cel cílí na solidní nádory pozitivní na Claudin18.2 s primárním zaměřením na rakovinu žaludku/gastroezofageálního spojení...Číst dále»

Společnost JW Therapeutics dne 6. září 2021 oznámila, že čínský Národní úřad pro léčivé přípravky (NMPA) schválil žádost o registraci nového léčivého přípravku (NDA) pro svůj produkt buněčné imunoterapie s autologním chimérickým antigenním receptorem T (CAR-T) proti CD19, relmacabtagene autoleucel injection (relma-cel) ...Číst dále»

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), plně lidská terapie s chimerickým antigenním receptorem (CAR) T-buňkami zaměřeným na antigen zrání B-buněk, prokázala potenciál pro léčbu relabujícího nebo refrakterního mnohočetného myelomu (R/RMM). Dne 30. června 2023 čínský národní úřad pro kontrolu léčiv...Číst dále»

Dne 11. října 2024 schválil čínský Národní úřad pro léčivé přípravky (NMPA) žádost o registraci nového léku (IND) pro Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19 Injection), což je terapie s autologními chimérickými antigenními receptory (CAR)-T buňkami zaměřená na CD19, k léčbě imunitní trombocytopenie...Číst dále»

Dne 1. března 2024 schválil Čínský národní úřad pro léčivé přípravky (NMPA) uvedení na trh přípravku Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) s obsahem CAR-T buněk k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem, u kterých došlo k progresi onemocnění po alespoň 3 liniích léčby (...).Číst dále»