Centrum pro hodnocení léčiv (CDE) čínského Národního úřadu pro léčivé přípravky (NMPA) nedávno oznámilo, že enkorafenib byl předběžně schválen k prioritnímu přezkoumání. Bude používán v kombinaci s cetuximabem a chemoterapeutickým režimem FOLFOX jako léčba první volby u dospělých pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem s mutací BRAF V600E.
To představuje významný terapeutický pokrok v mezinárodní lékařské komunitě v léčbě této obtížně léčitelné rakoviny způsobené specifickou genetickou mutací.
**Co je Enkorafenib a proč je důležitý?**
Enkorafenib je vysoce selektivní, ATP-kompetitivní nízkomolekulární inhibitor BRAF. Jednoduše řečeno, přesně cílí na nádorové buňky nesoucí mutaci BRAF V600E a inhibuje jejich růst a proliferaci. Ve srovnání s některými dříve schválenými inhibitory BRAF má Enkorafenib delší farmakodynamickou aktivitu, což znamená, že v těle zůstává účinný po delší dobu.
**Klinická data: Důkaz průlomové účinnosti**
Dne 25. ledna 2025 publikoval časopis *Nature Medicine* výsledky fáze 3 klinické studie kombinace enkorafenib + cetuximab + chemoterapie pro léčbu kolorektálního karcinomu s mutací BRAF. Studie BREAKWATER (NCT04607421) si kladla za cíl vyhodnotit účinnost enkorafenibu a cetuximabu se standardní chemoterapií nebo bez ní u pacientů s kolorektálním karcinomem s mutací BRAF V600E. Celkem bylo 236 pacientů randomizováno do experimentální skupiny a 243 do kontrolní skupiny. Výsledky ukázaly potvrzenou objektivní míru odpovědi (cORR) 60,9 % v experimentální skupině, přičemž 3 pacienti dosáhli kompletní odpovědi (CR), 64 pacientů částečné odpovědi (PR) a 31 pacientů stabilizovalo onemocnění (SD). V kontrolní skupině byla cORR 40,0 %, přičemž 2 pacienti dosáhli CR, 42 pacientů PR a 34 pacientů SD. Medián trvání odpovědi (DOR) byl 13,9 měsíce, respektive 11,1 měsíce. Medián celkového přežití nebyl v experimentální skupině odhadnutelný, ve srovnání se 14,6 měsíci v kontrolní skupině.
**Pro mezinárodní pacienty: Mezinárodní oddělení onkologické nemocnice v jižním regionu Pekingu poskytuje přístup k nejmodernější léčbě**
Tento pokročilý léčebný režim nyní v Číně vstoupil do procesu prioritního hodnocení. Pro mezinárodní pacienty – pokud vy nebo člen vaší rodiny hledáte lepší možnosti léčby – se mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu zavázalo sloužit jako most ke globálním pokročilým lékařským technologiím. Pečlivě sledujeme mezinárodní vývoj léčiv a nabízíme odborné konzultace a lékařskou pomoc oprávněným pacientům.
**Kontaktujte nás ještě dnes a začněte svou cestu naděje**
Nečekejte. Každá léčebná příležitost má potenciál změnit běh života. Náš vícejazyčný servisní tým je připraven poskytnout konzultace, objednání schůzek a lékařské poradenství.
���Prioritní horká linka: 400-880-3716
���Okamžitý kontakt WeChat: ID: 17801183037
���E-mail:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Můžete nás kontaktovat kterýmkoli z výše uvedených kanálů. Naši mezinárodní koordinátoři pro pacienty vám obratem pomohou s organizací lékařské dokumentace, vyhodnocením možností léčby a s jakýmikoli dotazy týkajícími se vyhledávání péče v Pekingu. Mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu je připraveno čelit výzvám s vámi s profesionalitou a soucitem.
Čas zveřejnění: 23. dubna 2026