Mezinárodní oddělení

3. prosince 2024 byl inovativní lék Zepzelca (lurbinectedin k injekčnímu podání) schválen k uvedení na trh čínským Národním úřadem pro zdravotnické produkty (NMPA) prostřednictvím programu prioritního přezkumu. Lék je indikován k léčbě dospělých pacientů s metastatickým malobuněčným karcinomem plic...Číst dále»

Dne 31. prosince schválil Čínský národní úřad pro léčivé přípravky (NMPA) přípravek VYLOY™ (zolbetuximab) v kombinaci s chemoterapií obsahující fluoropyrimidin a platinu pro léčbu první linie u pacientů s lokálně pokročilým neresekovatelným nebo metastatickým lidským epidermálním nádorem...Číst dále»

31. prosince 2024 společnost Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. („Společnost“) získala od Národního úřadu pro zdravotnické přípravky (NMPA) v Číně registraci inovativní humanizované monoklonální protilátky („mAb“) tagitanlim zaměřené na ligand programované buněčné smrti 1 (PD-L1)...Číst dále»

C-CAR031 je autologní, obrněná, chimerická terapie T-buněk s antigenním receptorem (CAR-T) zaměřená na GPC3, která je studována pro léčbu HCC. Je založena na novém CAR-T zaměřeném na GPC3, který navrhla společnost AstraZeneca s využitím jejich dominantně negativního transformujícího růstového faktoru beta receptoru II...Číst dále»

20. prosince 2024 schválil Čínský národní úřad pro léčivé přípravky (NMPA) žádost o registraci nového léčivého přípravku (NDA) pro přípravek DOVBLERON® (tobolky taletrektinibu adipátu), inhibitor tyrozinkinázy (TKI) nové generace ROS1, určený k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým ROS...Číst dále»

C-CAR031 je autologní, obrněná, na GPC3 cílící terapie chimérického antigenního receptoru T-buněk (CAR-T), která je studována pro léčbu HCC. Pokrok ve výzkumu C-CAR031 v oblasti hepatocelulárního karcinomu (HCC) byl ústně prezentován na výročním setkání Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO)...Číst dále»

GT101 je autologní buněčná terapie vyrobená z expandované a omlazené TIL z pacientova vlastního nádoru. Terapie se provádí odběrem nádorové tkáně od pacientů a extrakcí TIL. Extrahovaná TIL bude následně zvětšena pomocí vlastní výrobní platformy StemTe společnosti Grit Bio...Číst dále»

Buňky TAEST16001 jsou geneticky modifikované autologní T buňky exprimující vysoce afinitní NY-ESO-1-specifický T-buněčný receptor (TCR) cílící na NY-ESO-1 (exprimovaný v široké škále nádorů) pozitivní sarkom měkkých tkání (STS) v kontextu HLA-A*02:01. Studie fáze I u pacientů s pokročilým S...Číst dále»

4. prosince 2024 byla v Číně podmíněně schválena žádost o registraci nového léčivého přípravku (NDA) pro kombinaci přípravků TYVYT® (injekce sintilimabu) a ELUNATE® (frukvintinib) pro léčbu pacientek s pokročilým karcinomem endometria s nádory schopnými opravy chybných párů (pMMR), které mají...Číst dále»

GC203 je nová nevirová vektorová genově modifikovaná TIL terapie vyvinutá s využitím patentované platformy DeepTIL® pro buněčnou expanzi od společnosti Juncell Therapeutics a platformy pro genovou modifikaci NovaGMP®. DeepTIL® umožňuje, aby byly TIL dostatečně účinné, takže po infuzi nebude nutná žádná kombinace IL-2...Číst dále»

Multiformní glioblastom (GBM) je jedním z nejnebezpečnějších druhů rakoviny a téměř u všech pacientů dochází k recidivě při současné standardní péči o nově diagnostikovaný GBM. Recidivující GBM (rGBM) vykazuje medián přežití kratší než 8 měsíců s omezenými terapeutickými možnostmi. TX103 je CAR-T ce...Číst dále»

RD13-02 je univerzální produkt CAR-T buněk cílený na CD7 odvozený od zdravých dárců a určený k léčbě relabující nebo refrakterní akutní lymfoblastické leukémie/lymfomu T-buněk (T-ALL/LBL). Je geneticky modifikován, aby se zabránilo bratrovraždě, reakci štěpu proti hostiteli (GvHD) a reakci hostitel proti...Číst dále»