GC203 je nová nevirová vektorová genově modifikovaná TIL terapie vyvinutá s využitím patentované platformy DeepTIL® pro expanzi buněk od společnosti Juncell Therapeutics a platformy pro genovou modifikaci NovaGMP®. DeepTIL® umožňuje, aby TIL byly dostatečně účinné, takže po infuzi není nutná žádná kombinace IL-2 a intenzita předběžné léčby může být nižší. NovaGMP® modifikuje T buňky s vysokou účinností srovnatelnou s lentivirovým vektorem, a to ekonomickým způsobem. GC203 je vyroben se samovolně asociujícím membránově vázaným interleukinem-7, který dokáže udržet kmenovost paměťových T buněk, aktivovat vnitřní imunitní buňky a zabránit systémovým toxicitám.
Výzkumníci testovali GC203 u pacientek s diagnózou rekurentního karcinomu vaječníků bez kombinace podávání IL-2 nebo agresivní lymfodeplece. Cílem studie bylo stanovit bezpečnost a účinnost této léčby. Do otevřené jednocentrové studie bylo v období od 9. 2021 do 1. 2024 zařazeno celkem 20 pacientek, přičemž bylo hodnoceno 18 pacientek. Hodnotitelné pacientky měly PS dle ECOG 1 (55,6 %) nebo 2 (44,4 %) a v mediánu podstoupily 5 předchozích systémových terapií (rozsah: 2–11). 9 (50 %) pacientek mělo 3 nebo více nádorových lézí. Medián velikosti cílové léze byl 57 (rozsah: 13–146) mm.
Přípravek GC203 vykazoval slibné výsledky u pacientek s rekurentním nebo metastatickým karcinomem vaječníků. Bezpečnostní profil se významně zlepšil ve srovnání s konvenčními terapiemi TIL díky nízké intenzitě předléčby a vyloučení kombinace IL-2. Většina nežádoucích účinků (AEs) byla 1. nebo 2. stupně a bylo možné je zmírnit nebo vyléčit symptomatickou léčbou. Nevyskytla se žádná událost 5. stupně. K datu ukončení sběru dat 01/2024 byla objektivní míra odpovědi (ORR) hodnocená zkoušejícím 33,3 % (95% interval spolehlivosti: 16,3–56,3), včetně 11,1% kompletní odpovědi (CR). Míra kontroly onemocnění (DCR) byla 83,3 % (95% interval spolehlivosti, 60,8–94,2). A 12měsíční míra celkového přežití (OS) byla 68,8 % (95% interval spolehlivosti: 49,3–95,9). Medián OS nebyl v době ukončení sběru dat zralý.
V roce 2023 byla paní H. přijata do nemocnice kvůli problémům s třísly.a bolest v pasePři vyšetření byly zjištěny zvětšené lymfatické uzliny v retroperitoneu, tříslech a dalších oblastech, což potvrdilo její diagnózu vysoce maligního serózního karcinomu vaječníků. Paní H. proto podstoupila chemoterapii, operaci, imunoterapii atd., ale účinek nebyl ideální a nádor se ve skutečnosti vrátil.
Paní H. se proto zúčastnila klinické studie buněčné terapie TIL GC203 a po jednom měsíci léčby přípravkem GC203 se nádor zmenšil o 37,3 %.
Závěry: Infuze GC203má přijatelnou bezpečnost a vysokou účinnost u pacientů s rekurentním karcinomem ovarií, kteří mají omezené možnosti léčby.
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Reference
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Čas zveřejnění: 11. prosince 2024