Společnost Hansoh Pharmaceutical dne 1. května 2025 oznámila, že konjugát protilátky a léčiva (ADC) B7-H4 (HS-20089) pro injekční použití, který si sama vyvinula, získal schválení Národním úřadem pro zdravotnické přípravky (NMPA) Číny a je zařazen mezi léky označené jako „průlomová terapie“ s navrhovanou indikací pro pacientky s rekurentním epiteliálním karcinomem vaječníků, karcinomem vejcovodů nebo primárním peritoneálním karcinomem rezistentním na platinu.
Toto označení je podpořeno výsledky studie fáze I HS-20089-101 a studie fáze II HS-20089-201. Studie HS-20089-101 je multicentrická, otevřená klinická studie fáze I, která hodnotí bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a účinnost injekčního podání přípravku HS-20089 u pacientů s pokročilými solidními nádory. Studie HS-20089-201 je multicentrická, otevřená klinická studie fáze II, která hodnotí účinnost, bezpečnost, farmakokinetický profil a imunogenicitu intravenózního podání přípravku HS-20089 u pacientů s rekurentním nebo metastatickým karcinomem vaječníků a karcinomem endometria.
HS-20089 je ADC cílený na B7-H4 s inhibitorem topoizomerázy (TOPOi), který je vyvíjen pro léčbu rakoviny vaječníků a dalších gynekologických nádorů v rámci několika klinických studií v Číně, přičemž nejvyšší fází výzkumu jsou klinické studie fáze III. B7-H4 je transmembránový imunitní kontrolní glykoprotein, který je vysoce exprimován v mnoha solidních nádorech, včetně rakoviny endometria a rakoviny vaječníků, ale s omezenou expresí v normálních tkáních.
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
E-mail:myimmnet@163.com
Čas zveřejnění: 9. května 2025