Mezinárodní oddělení

Společnost Abbisko Therapeutics oznámila 20. srpna 2025, že Centrum pro hodnocení léčiv (CDE) Čínského národního úřadu pro léčivé přípravky (NlPA) schválilo žádost o registraci léčivého přípravku (lND) pro perorální inhibitor PD-1 společnosti Abbisko, ABSK043, v kombinaci s inhibitorem KRAS společnosti Shanghai Alist Pharmaceuticals ...Číst dále»

Nedávno společnost Antengene ve své studii fáze I/II CLINCH s vakcínou ATG-022 (konjugát protilátka-lék CLDN18.2) dosáhla kompletní odpovědi (CR) po...Číst dále»

Dne 13. srpna 2025 tichomořského času zveřejnily oficiální webové stránky Světové konference o rakovině plic (WCLC) 2025 vybrané výzkumné abstrakty pro letošní konferenci. Mezi nejdůležitější patří aktualizovaný abstrakt pro první klinickou studii fáze 1 HLX43 na lidech, Henliusův PD-L1 ADC. A...Číst dále»

Centrum pro hodnocení léčiv (CDE) Národního úřadu pro zdravotnické přípravky (NMPA) dne 7. srpna oznámilo, že injekce PA3-17 byla navržena k zařazení do průlomové terapie určené k léčbě dospělých pacientů s relabujícím/refrakterním akutním T-buněčným lymfomem...Číst dále»

Centrum pro hodnocení léčiv (CDE) Národního úřadu pro léčivé přípravky (NMPA) dne 11. srpna uvedlo, že společnost InxMed navrhla podat žádost o označení tablet IN10018 za průlomovou terapii, určenou pro kombinaci s D-1553 k léčbě lokálně pokročilé nebo metastatické KRA...Číst dále»

Pan X je pacient ve věku kolem 40 let s diagnostikovaným akrálním melanomem. Po radikální operaci, která mu byla stanovena v roce 2015, zůstal jeho stav devět let stabilní. Bohužel se asi před rokem jeho onemocnění vrátilo s metastázami do obou plic. Přestože podstoupil tříselnou a pánevní l...Číst dále»

Společnosti AstraZeneca a Merck & Co. společně oznámily, že jejich inhibitor PARP Lynparza v kombinaci s abirateronem a prednisolonem byl v Číně schválen pro léčbu dospělých pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC), kteří jsou nositeli zárodečných nebo některých...Číst dále»

Dne 31. července 2025 společnost ImmuneOnco Biopharmaceuticals oznamuje předběžné údaje o bezpečnosti a účinnosti z otevřené, multicentrické studie fáze 2 přípravku IMM2510 v kombinaci s chemoterapií u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) v první linii, která byla provedena v Číně. K 1. červenci 2025...Číst dále»

Dne 30. července Národní úřad pro léčivé přípravky (NMPA) oficiálně schválil uvedení přípravku HICARA na trh k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním velkobuněčným B-lymfomem (r/r LBCL), kteří podstoupili dvě nebo více linií systémové terapie. To zahrnuje difúzní velkobuněčný B-lymfom ...Číst dále»

Nedávno se po léčbě několika předchozími léčebnými liniemi pomocí KD-496 CAR-T buněk podařilo dosáhnout trvalého zmenšení nádoru, přičemž remise byla potvrzena i 180 dní po léčbě. V současné době stále probíhá mnoho klinických studií s novými...Číst dále»

Dne 16. července zveřejnil přední mezinárodní časopis Nature Medicine výzkumné údaje o SHR-A1904, konjugátu protilátka-lék (ADC) cíleném na claudin 18.2 (CLDN18.2), určeném k léčbě pokročilého karcinomu žaludku nebo karcinomu gastroezofageálního spojení (GC/GEJC). Výzkumníci provedli první studii v...Číst dále»

17. července 2025 – Společnost Innovent Biologics oznámila, že společnost Nature Medicine zveřejnila výsledky fáze 1 klinické studie přípravku IBI343, inovativního anti-CLDN18.2 ADC, pro léčbu pokročilého adenokarcinomu gastroezofageálního spojení (G/GEJ). Publikace v této přední mezinárodní...Číst dále»