Dne 16. července zveřejnil přední mezinárodní časopis Nature Medicine výzkumné údaje o SHR-A1904, konjugátu protilátka-lék (ADC) cíleném na claudin 18.2 (CLDN18.2), určeném k léčbě pokročilého karcinomu žaludku nebo karcinomu gastroezofageálního spojení (GC/GEJC). Vědci provedli první třístupňovou klinickou studii fáze 1 na lidech, aby vyhodnotili účinnost SHR-A1904 u 95 dříve léčených pacientů s pokročilým karcinomem žaludku/GEJ pozitivním na CLDN18.2.
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Izoforma 2 Claudinu-18 (CLDN18.2), protein s těsným spojením exprimovaný v nezhoubném epitelu žaludku a exponovaný na povrchu nádorových buněk během maligní transformace, je slibným terapeutickým cílem pro rakovinu žaludku a gastroezofageálního spojení (G/GEJ). SHR-A1904 je konjugát protilátka-léčivo, který obsahuje monoklonální protilátku cílící na CLDN18.2, inhibitor DNA topoizomerázy I a štěpitelný linker na bázi peptidu.
Ve fázi zvyšování dávky (0,6–8,0 mg kg−1) byly u dvou pacientů pozorovány toxické účinky limitující dávku při dávce 4,8 mg kg−1 (febrilní neutropenie 3. stupně a zvýšený bilirubin v krvi 3. stupně) a u jednoho pacienta při dávce 6,0 mg kg−1 (léze žaludeční sliznice 3. stupně). Maximální tolerovaná dávka nebyla dosažena a pro farmakokinetické rozšíření a rozšíření účinnosti byly vybrány dávky 6,0 mg kg−1 a 8,0 mg kg−1. Nežádoucí účinky související s léčbou se vyskytly u všech 95 pacientů, nejčastěji anémie (72 (75,8 %), nevolnost (64 (67,4 %)), hypoalbuminémie (61 (64,2 %)) a snížený počet bílých krvinek (56 (58,9 %)). Kromě toho se u 59 pacientů (62,1 %) vyskytly nežádoucí účinky 3. nebo vyššího stupně související s léčbou. Nebyla hlášena žádná úmrtí související s léčbou. U pacientů s vyhodnotitelnou odpovědí byla potvrzená objektivní míra odpovědi 24,2 % (95% interval spolehlivosti (CI), 11,1–42,3) při dávce 6,0 mg kg−1 a 25,0 % (95% CI, 12,1–42,2) při dávce 8,0 mg kg−1. Medián přežití bez progrese byl 5,6 měsíce (95% CI, 3,0–6,9) při dávce 6,0 mg kg−1 a 5,8 měsíce (95% CI, 3,0–8,6) při dávce 8,0 mg kg−1. Závěrem lze říci, že SHR-A1904 prokázal zvládnutelný bezpečnostní profil a povzbudivou protinádorovou aktivitu u pacientů s CLDN18.2-pozitivním karcinomem G/GEJ, což vyžaduje další zkoumání.
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Čas zveřejnění: 24. července 2025