Lynparza v kombinaci s abirateronem a prednisolonem schválena v Číně pro pacientky s mCRPC s mutací BRCA

Společnosti AstraZeneca a Merck & Co. společně oznámily, že jejich inhibitor PARP Lynparza v kombinaci s abirateronem a prednisolonem byl v Číně schválen pro léčbu dospělých pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC), kteří jsou nositeli zárodečných nebo somatických mutací genu BRCA (gBRCAm nebo sBRCAm).

V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.

Telefonní číslo:4008803716

ID WeChatu: 17801183037

E-mail:myimmnet@163.com

Lynparza (olaparib) je první inhibitor PARP ve své třídě a první cílená léčba blokující reakci na poškození DNA (DDR) v buňkách/nádorech s deficitem HRR, jako jsou mutace v genech BRCA1 a/nebo BRCA2. Inhibice PARP přípravkem Lynparza vede k zachycení PARP vázané na jednovláknové zlomy DNA, zastavení replikačních vidlic, jejich kolapsu a vzniku dvouvláknových zlomů DNA a smrti rakovinných buněk.

Toto schválení bylo primárně založeno na výsledcích analýzy podskupin z globálních a čínských kohort studie PROpel fáze III. PROpel je randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická klinická studie fáze III hodnotící účinnost, bezpečnost a snášenlivost přípravku Lynparza v kombinaci s abirateronem a prednisolonem ve srovnání s placebem plus abirateronem a prednisolonem u mužských pacientů s mCRPC, kteří dosud nepodstoupili chemoterapii ani novou hormonální terapii (NHA) ve stádiu mCRPC.

Data z globální kohorty pacientek s mutacemi BRCA ukázala, že Lynparza v kombinaci s abirateronem prokázala klinicky významné zlepšení přežití bez radiografické progrese (rPFS) ve srovnání s monoterapií abirateronem. Analýza podskupin pacientek s mutacemi BRCA v globální kohortě ukázala, že Lynparza v kombinaci s abirateronem snížila riziko progrese onemocnění nebo úmrtí o 76 % a riziko úmrtí o 70 %. Medián rPFS a medián celkového přežití (OS) ve skupině léčené Lynparzou plus abirateronem dosud nebyly dosaženy, zatímco medián rPFS a medián OS ve skupině léčené monoterapií abirateronem byly 8 měsíců, respektive 23 měsíců.

V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.

Telefonní číslo:4008803716

ID WeChatu: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Čas zveřejnění: 7. srpna 2025