Dne 13. srpna 2025 tichomořského času zveřejnily oficiální webové stránky Světové konference o rakovině plic (WCLC) 2025 vybrané výzkumné abstrakty pro letošní konferenci. Mezi nejdůležitější patří aktualizovaný abstrakt první klinické studie fáze 1 s HLX43, ADC PD-L1 od společnosti Henlius, provedené na lidech.
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 je širokospektrální protinádorový kandidát na ADC cílící na PD-L1, který vykazuje dvojí mechanismy integrující blokádu imunitních kontrolních bodů a cytotoxicitu zprostředkovanou užitečným zatížením. Preklinické údaje ukázaly, že HLX43 má dobré protinádorové účinky a příznivý profil snášenlivosti u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), karcinomu děložního čípku (CC), dlaždicobuněčného karcinomu jícnu (ESCC) a dalších typů nádorů, které byly rezistentní na PD-1/L1 mAb.
Podle aktualizovaného abstraktu HLX43 i nadále vykazuje vysokou míru odpovědi u pacientů s pokročilými solidními nádory, zejména u pacientů s NSCLC předléčených touto léčbou, u kterých selhala léčba inhibitory kontrolních bodů. HLX43 vykazuje vynikající účinnost ve specifických podskupinách s objektivní mírou odpovědi (ORR) 47,4 % u neskvamózního NSCLC s EGFR divokého typu, přičemž si zachovává příznivý bezpečnostní profil. Je pozoruhodné, že HLX43 vykazuje robustní účinnost bez ohledu na expresi PD-L1, což naznačuje jeho protinádorový potenciál nezávislý na biomarkeru.
Účinnost v pozdější linii léčby CPI-rezistentního NSCLC: K 28. únoru 2025 dostávalo HLX43 celkem 85 pacientů. Ve fázi Ia (zvyšování dávky) bylo zařazeno 21 pacientů s pokročilými solidními nádory, zatímco ve fázi Ib (rozšíření dávky) bylo zařazeno 64 pacientů s NSCLC do tří kohort (2, 2,5 a 3 mg/kg). Je pozoruhodné, že u 88,2 % (75/85) pacientů selhala předchozí terapie inhibitory kontrolních bodů (CPI).
Slibná účinnost u NSCLC s pozoruhodnými výsledky ve specifických podskupinách: U 76 pacientů s NSCLC (69 s možností hodnocení účinnosti) byla ORR 31,9 % (22/69) s mírou kontroly onemocnění (DCR) 87,0 % (60/69). Analýzy podskupin prokázaly slibnou účinnost HLX43 ve specifických populacích: kohorty s dávkou 2 mg/kg a 2,5 mg/kg ve fázi Ib dosáhly ORR 38,1 % (8/21) a 33,3 % (7/21); pacienti s NSCLC refrakterním na CPI (n=61) vykazovali ORR 32,8 % (20/61); pacienti s neskvamózním NSCLC s EGFR wild-type (n=19) měli ORR 47,4 % (9/19).
Příznivý bezpečnostní profil, vysoká účinnost s nízkou toxicitou: Ve fázi Ia byla ve skupině s dávkou 4 mg/kg pozorována jedna příhoda DLT zahrnující febrilní neutropenii. Nežádoucí účinky související s léčbou (TRAE) byly hlášeny u 95,2 % pacientů, většinou 1.–2. stupně. TRAE stupně ≥3 se vyskytly u 5 pacientů (23,8 %), všichni z kohort s dávkou 3 a 4 mg/kg, nejčastěji snížený počet neutrofilů (19 %), snížený počet bílých krvinek (19,0 %) a anémie (14,3 %). Imunitně podmíněné nežádoucí účinky (irAEs) hlášené v této studii naznačují, že HLX43 je schopen vyvolat imunoterapeutické účinky. Je pozoruhodné, že pacienti, kteří hlásili irAEs, prokázali vyšší míru objektivní odpovědi (ORR).
Účinný u pacientů s různým statusem biomarkerů: Pacienti s PD-L1-pozitivním NSCLC (n=50) vykazovali ORR 32,0 % (16/50), zatímco pacienti s PD-L1-negativním/neznámým statusem (n=19) dosáhli ORR 31,6 % (6/19), přičemž nebyl pozorován žádný významný rozdíl.
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Čas zveřejnění: 15. srpna 2025