Společnost Allist Pharmaceuticals dne 22. května 2025 oznámila, že její inovativní lék Airuikai (tablety s citrátem glecirasibu), inhibitor KRAS-G12C, byl oficiálně schválen k uvedení na trh Národním úřadem pro zdravotnické přípravky (NMPA). Toto schválení umožňuje použití přípravku Airuikai k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutací KRAS®®G12C, kteří dříve podstoupili alespoň jednu linii systémové terapie. Jedná se o další inovativní terapii rakoviny plic schválenou pro společnost Allist Pharmaceuticals, která nabízí novou možnost léčby pro pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutací KRASG12C a pomáhá změnit léčebnou krajinu tohoto obtížně léčitelného podtypu rakoviny.
Schválení je založeno na výsledcích pivotní studie fáze II s jedním ramenem, která hodnotila bezpečnost, snášenlivost a účinnost monoterapie glecirasibem u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutacemi KRASG12C, u kterých standardní léčba buď selhala, nebo ji netolerovala.
Výsledky prokázaly, že přípravek Goleresai je účinný a dobře snášený. K 28. září 2024 bylo do analýzy zahrnuto celkem 119 pacientů s NSCLC. Potvrzená objektivní míra odpovědi (cORR), hodnocená Nezávislou hodnotící komisí (IRC), byla 49,6 % (40,2 % - 59,0 %) s mírou kontroly onemocnění (DCR) 86,3 % (78,7 % - 92,0 %). Medián trvání odpovědi (DOR) byl 14,5 měsíce (9,6 měsíce až neodhadnutelné), medián přežití bez progrese (PFS) byl 8,2 měsíce (5,2–11,1) a medián celkového přežití (OS) byl 17,5 měsíce (13,6 měsíce až neodhadnutelné).
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas zveřejnění: 27. května 2025