Společnost InnoCare Pharma dne 25. dubna 2025 oznámila, že její inhibitor pan-TRK nové generace zurletrectinib (ICP-723) získal prioritní posouzení od Centra pro hodnocení léčiv (CDE) Čínského národního úřadu pro zdravotnické přípravky (NMPA), které nedávno přijalo žádost o registraci nového léčiva (NDA) zurletrectinibu pro léčbu pacientů s pokročilými solidními nádory s fúzí genů NTRK. Prioritní posouzení je jednou z klíčových politik zavedených CDE s cílem urychlit schvalování léčiv.
V registrační studii u pacientů se solidními nádory s pozitivní fúzí NTRK prokázal zurletrectinib vynikající účinnost s dobrým bezpečnostním profilem.
Dr. Jasmine Cui, spoluzakladatelka, předsedkyně a generální ředitelka společnosti InnoCare, uvedla: „Jsme potěšeni, že zurletrectinibu bylo uděleno přednostní hodnocení. Zurletrectinib prokázal vynikající účinnost a příznivý bezpečnostní profil. Očekáváme, že poskytne lepší možnosti léčby pro vhodné pacienty se solidními nádory v rané fázi léčby.“
Zurletrectinib je pan-TRK inhibitor vyvinutý společností InnoCare. British Journal of Cancer, součást předního vědeckého časopisu Nature, publikoval článek s názvem „Zurletrectinib je inhibitor TRK nové generace se silnou intrakraniální aktivitou proti nádorům s pozitivní fúzí NTRK a rezistencí na cílovou skupinu vůči přípravkům první generace“.
Článek poukázal na to, že zurletrectinib vykazoval silnou účinnost proti kinázám TRKA, TRKB a TRKC WT, stejně jako proti získaným mutacím rezistence TRKA G595R a TRKA G667C. Zurletrectinib byl aktivnější než jiné inhibitory TRK první generace (larotrectinib) a další generace (selitrectinib a repotrectinib) schválené nebo klinicky testované FDA proti většině mutací rezistence na inhibitory TRK. Podobně zurletrectinib (1 mg/kg dvakrát denně) inhiboval růst nádoru v xenograftových modelech odvozených z fúzně pozitivních buněk NTRK v dávce 30krát nižší ve srovnání se selitrectinibem.
Článek dále prokázal, že ve farmakokinetické studii penetrace centrálního nervového systému (CNS) u potkanů s SD vykazoval zurletrectinib zlepšenou schopnost pronikat hematoencefalickou bariérou a dosahovat mozku účinněji než selitrectinib a repotrectinib. Zvýšená penetrace zurletrectinibu do mozku se také projevila ve zlepšené protinádorové aktivitě. V modelu xenograftu ortotopického myšího gliomu nesoucího mutaci rezistence TRKA G598R/G670A zurletrectinib (15 mg/kg) významně zlepšil přežití myší s ortotopickými gliomy s pozitivní fúzí NTRK a mutací TRK (medián přežití = 41,5, 66,5 a 104 dní pro selitrektinib, repotrektinib a zurletrektinib; P < 0,05), a vykazoval tak vyšší účinnost ve srovnání s repotrektinibem (15 mg/kg) a selitrektinibem (30 mg/kg) (P = 0,0384 a 0,0022) s vynikajícím bezpečnostním profilem.
Fúzní geny NTRK se vyskytují v různých typech nádorů u dospělých i dětí. U některých vzácných nádorů, jako je karcinom slinných žláz, sekreční karcinom prsu a infantilní fibrosarkom, přesahuje incidence fúze genu NTRK 90 %. Odhaduje se, že v Číně je každý rok diagnostikováno přibližně 6 500 nových případů solidních nádorů s pozitivní fúzí NTRK. V této oblasti existují značné neuspokojené klinické potřeby kvůli nedostatku účinných možností léčby.
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas zveřejnění: 7. května 2025