Dne 30. června získal nezávisle vyvinutý inhibitor MET vebreltinib od společnosti Avistone podmíněné schválení od Národního úřadu pro léčivé přípravky (NMPA) Číny pro léčbu pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s amplifikací MET. Jedná se o třetí schválenou indikaci pro vebreltinib v Číně a první monoterapii na světě schválenou speciálně pro pacienty s NSCLC s amplifikací MET.
Schválení vebreltinibu v Číně pro tuto novou indikaci – léčbu pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s amplifikací MET – bylo založeno na pozitivních výsledcích kohorty 2 a kohorty 3 studie KUNPENG (NCT04258033).
Kohorta 2 zahrnovala primárně dříve léčené pacienty s NSCLC s amplifikovaným MET, u kterých selhala standardní léčba (včetně chemoterapie na bázi platiny), zatímco kohorta 3 zahrnovala převážně dosud neléčené pacienty s NSCLC s amplifikovaným MET, kteří chemoterapii odmítli.
Do obou kohort bylo zařazeno celkem 86 pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým NSCLC (33 v kohortě 2 a 53 v kohortě 3). Výsledky studie ukázaly celkovou objektivní míru odpovědi (ORR) 48,8 %, míru kontroly onemocnění (DCR) 77,9 %, medián trvání odpovědi (DoR) 12,1 měsíce, medián přežití bez progrese (PFS) 7,4 měsíce a medián celkového přežití (OS) 13,9 měsíce.
V kohortě 2 (33 dříve léčených pacientů) byla ORR 48,5 %, DCR 78,8 %, medián DoR 11,0 měsíců, medián PFS 6,2 měsíců a medián OS 11,7 měsíců.
V kohortě 3 (53 dosud neléčených pacientů) byla ORR 49,1 %, DCR 77,4 %, medián DoR 12,1 měsíce, medián PFS 8,3 měsíce a medián OS 15,5 měsíce.
Ve studii KUNPENG bylo 21 pacientů s výchozími mozkovými metastázami posouzeno nezávislou hodnotící komisí (IRC). Z nich 10 dosáhlo potvrzené částečné odpovědi (PR), což vedlo k ORR 47,6 %, DCR 85,7 % a mediánu DoR 11,0 měsíců. Medián PFS a OS byl navíc 8,3 měsíce, respektive 14,7 měsíce.
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas zveřejnění: 8. července 2025