PLB1004, vyvinutý společností Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., je bezpečný, vysoce selektivní a účinný ireverzibilní inhibitor tyrozinkinázy receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR-TKI) používaný k léčbě nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC).
Dne 9. dubna 2025 Národní centrum pro hodnocení léčiv (CDE) ukázalo, že PLB1004 společnosti Beijing Avistone Biotechnology má být zařazen do průlomové léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), kteří měli mutaci EGFR, amplifikaci a/nebo nadměrnou expresi po selhání léčby EGFR-TKI.
Předběžné klinické výsledky kombinace přípravku PLB1004 s vebreltinibem v léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic s mutacemi EGFR, amplifikací MET nebo nadměrnou expresí MET po podání EGFR-TKI byly oznámeny na Světové konferenci o rakovině plic v roce 2024.
Čtyřicet čtyři pacientů dostávalo vebreltinib 100 mg plus PLB1004 160 mg (n=15), vebreltinib 150 mg plus PLB1004 160 mg (n=13), vebreltinib 200 mg plus PLB1004 80 mg (n=3) nebo vebreltinib 150 mg plus PLB1004 80 mg (n=13) a byli zahrnuti do celkové analýzy bezpečnosti. Z 44 hodnocených pacientů mělo 36,4 % pacientů mozkové metastázy a 86,4 % pacientů dříve dostávalo inhibitory EGFR-TKI třetí generace. Objektivní odpovědi se vyskytly u všech testovaných dávek vebreltinibu a PLB1004, přičemž částečné odpovědi (PR) byly pozorovány u 19/32 (59,4 %) pacientů s hodnotitelnou odpovědí. U pacientů s mozkovými metastázami byla ORR 75,0 % (9/12). U pacientů, kteří dříve dostávali EGFR-TKI třetí generace, byla ORR 58,6 % (17/29). Nejčastějšími nežádoucími účinky (TRAE) byly vyrážka a paronychie. Žádný pacient neukončil léčbu kvůli nežádoucím účinkům (TRAE).
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas zveřejnění: 10. dubna 2025