Společnost Merck & Co., Inc. (Merck) nedávno oznámila, že její inhibitor PD-1, pembrolizumab, byl schválen čínským Národním úřadem pro léčivé přípravky (NMPA) pro použití v kombinaci s lenvatinibem a transarteriální chemoembolizací (TACE) k léčbě pacientů s neresekovatelným, nemetastatickým hepatocelulárním karcinomem.
Schválení této nové indikace je založeno na datech z klinické studie fáze III LEAP-012. V této multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené studii fáze III (LEAP-012) bylo zařazeno 480 pacientů, kteří byli náhodně rozděleni do skupin s lenvatinibem plus TACE plus pembrolizumabem (n=237) nebo TACE plus dvojité placebo (n=243).
Výsledky ukázaly, že medián přežití bez progrese (PFS) byl 14,6 měsíce ve skupině s lenvatinibem plus TACE plus pembrolizumabem ve srovnání s 10,0 měsíci ve skupině s placebem. Celkové 24měsíční přežití (OS) bylo 75 %, respektive 69 %.
Lenvatinibje inhibitor kinázy používaný k léčbě některých typů rakoviny. Inhibitory kinázy jsou inhibitory enzymů, které blokují účinek jedné nebo více proteinkináz.
Pembrolizumab je humanizovaná monoklonální protilátka IgG4 kappa namířená proti PD-1 (receptoru programované smrti-1) na povrchu lidských buněk na lymfocytech. Receptor PD-1 poskytuje důležitý „imunitní kontrolní bod“, který pomáhá zabránit imunitnímu systému v útoku na sebe sama. Některé typy nádorů mají vysokou expresi PD-L1 (ligand receptoru programované smrti-1). Jiné typy nádorů využívají adaptivní imunitní rezistenci, kdy přebírají přirozenou fyziologii indukce PD-L1 (ochrana imunitně zprostředkovaného poškození před infekcemi) a přizpůsobují ji protinádorovým reakcím. Když PD-L1 reaguje s PD-1, funkce T-buněk se inhibuje; pembrolizumab blokuje tvorbu komplexu PD-1:PDL-1, což umožňuje lepší usmrcování zprostředkované T-buňkami.
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas zveřejnění: 19. června 2025