Dne 17. dubna 2025 společnost Hansoh Pharmaceutical oznámila, že konjugát protilátky a léčiva (ADC) HS-20093, vyvinutý skupinou a určený k injekčnímu podání, cílený na B7-H3, získal schválení Národním úřadem pro zdravotnické přípravky (NMPA) Číny a jeho zařazení mezi léky označené jako „průlomové léčivo“ s navrhovanou indikací pro lokálně pokročilý nebo metastatický neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) bez řídicích mutací, který progredoval nebo se opakoval po chemoterapii na bázi platiny.
HS-20093 je experimentální ADC cílený na B7-H3, složený z plně lidské monoklonální protilátky anti-B7-H3 kovalentně vázané na inhibitor topoizomerázy (TOPOi), který je vyvíjen pro léčbu rakoviny plic, sarkomu, rakoviny hlavy a krku a dalších solidních nádorů v rámci několika klinických studií v Číně, přičemž nejvyšší fází výzkumu je fáze III klinických studií.
Toto označení je podpořeno předběžnými klinickými údaji ze studie ARTEMIS-001. Jedná se o probíhající otevřenou multicentrickou studii fáze I s více než 300 pacienty, která hodnotí bezpečnost, snášenlivost a předběžnou protinádorovou aktivitu u lokálně pokročilého nebo metastatického solidního nádoru (lokálně pokročilý nebo metastatický neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic bez řídicích mutací, progredující nebo recidivující po chemoterapii na bázi platiny), prováděnou společností Hansoh Pharma.
Vakcína HS-20093 již dříve získala schválení NMPA k zařazení mezi léky označené jako „Breakthrough-Therapy-Designed Drug“ pro dvě indikace:
·Rozsáhlý malobuněčný karcinom plic (ES-SCLC) se vyvinul po standardní léčbě první linie (chemoterapie platinovým dubletem v kombinaci s imunoterapií).
·Osteosarkom u pacientů, u kterých došlo k progresi onemocnění po alespoň dvou předchozích liniích léčby.
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas zveřejnění: 22. dubna 2025