NMPA schvaluje repotrektinib: Nová éra pro solidní nádory pozitivní na fúzi NTRK

Na začátku roku 2026 dosáhla čínská oblast onkologické léčby významného průlomu. Dne 5. ledna Čínský národní úřad pro zdravotnické přípravky (NMPA) oficiálně schválil cílený lék nové generace Repotrectinib pro léčbu dospělých pacientů se solidními nádory nesoucími fúze genů neurotrofické tyrosinové receptorové kinázy (NTRK). Toto schválení přináší novou naději a možnosti mnoha pacientům s pokročilými solidními nádory, kteří čelí problémům s léčbou, zejména těm, u kterých selhaly předchozí terapie nebo u kterých chybí účinné možnosti léčby.

3e5522cf7bfb8ac1ef73015acccfb3d6.jpg

**O přípravku Ocapler® (repotrektinib): Účinný a přesně cílený lék nové generace**

Ocapler® (Repotrectinib) je inhibitor tyrozinkinázy (TKI) nové generace, unikátně navržený tak, aby přesně cílil na onkogenní fúze genů ROS1 a NTRK. U pacientů se solidními nádory (včetně nemalobuněčného karcinomu plic atd.) nesoucími tyto genetické změny vykazuje Repotrectinib významnou účinnost i po rezistenci na předchozí cílené terapie. Účinně také kontroluje mozkové metastázy a poskytuje trvalejší léčebné výhody.

**Solidní data prokazující vynikající účinnost**

Schválení NMPA je založeno na globální pivotní studii fáze 1/2 TRIDENT-1. Výsledky jsou povzbudivé:

- **U pacientů dříve léčených terapií cílenou na TRK:** Míra objektivní odpovědi (ORR) dosáhla 50 % a míra kontroly onemocnění (DCR) 42 %.
- **U dosud neléčených pacientů, kteří nebyli dříve léčeni terapií cílenou na TRK:** Účinnost je ještě pozoruhodnější, s objektivní mírou odpovědi až 58 %, včetně míry kompletní odpovědi (CR) 15 %, což znamená, že u některých pacientů nádory zcela vymizely. Je pozoruhodné, že 83 % respondentů nadále pociťovalo prospěch i o rok později.

Tato data jasně prokazují silnou a trvalou protinádorovou aktivitu repotrektinibu spolu s dobře zvládnutelným bezpečnostním profilem u pacientů se solidními nádory s pozitivní fúzí NTRK.

**Mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu: Vaše brána ke globální zdravotní péči**

Mezinárodní oddělení Pekingské onkologické nemocnice jižního regionu, jedno z předních čínských center pro diagnostiku a léčbu rakoviny, je vždy v popředí boje proti rakovině. Mezinárodní lékařské oddělení je naším specializovaným prostředkem pro pacienty z celého světa a je odhodláno poskytovat vysoce kvalitní a personalizované lékařské služby, které splňují mezinárodní standardy.

**Proč si vybrat nás?**

1. **Přístup k nejmodernějším globálním terapiím:** Pečlivě sledujeme nejnovější globální schválení léčiv (například nedávné schválení repotrectinibu), abychom zajistili, že mezinárodní pacienti mají v Číně přístup k pokročilým možnostem léčby, které jsou synchronizovány s možnostmi dostupnými ve Spojených státech, Evropě a dalších regionech.
2. **Multidisciplinární tým expertů (MDT):** Máme zkušený tým expertů v různých oblastech solidních nádorů, včetně rakoviny plic, sarkomu a rakoviny štítné žlázy, který je schopen poskytnout přesnou diagnózu a komplexní léčebné plánování pacientům se vzácnými genovými fúzemi, jako je NTRK.
3. **Komplexní služby pro mezinárodní pacienty**: Od úvodní konzultace, kontroly zdravotní dokumentace, plánování schůzek a konzultací s odborníky až po zajištění léčby, podporu hospitalizace a následnou péči nabízíme bezproblémové, vícejazyčné a pozorné služby v průběhu celého procesu.
4. **Pohodlná koordinace lékařské péče v rámci hranic:** Hluboce rozumíme cestovním a komunikačním potřebám mezinárodních pacientů a můžeme vám poskytnout nezbytnou pomoc, abychom zajistili hladký a bezstarostný průběh vaší lékařské cesty.

**Kontaktujte nás a začněte svou cestu přesné léčby**

Pokud vy nebo vaši blízcí hledáte novou naději v léčbě solidních nádorů s pozitivní fúzí NTRK, kontaktujte nás prosím neprodleně. Profesionální tým našeho mezinárodního lékařského oddělení je připraven posoudit vaši způsobilost a poskytnout vám podrobné lékařské poradenství.

- **Mezinárodní linka pomoci pacientům:** 400-880-3716
- **WeChat/WhatsApp:** +86 17801183037 (ID WeChatu: 17801183037)
- **E-mail:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com

*(Poznámka: Pro zajištění efektivní komunikace prosím při zasílání lékařské dokumentace zkopírujte obě e-mailové adresy a přiložte stručný popis onemocnění.)*

**Tip k akci:**
Připravte si prosím relevantní patologické zprávy, zprávy o genetických testech (zejména ty, které obsahují výsledky fúze genu NTRK) a záznamy o předchozí léčbě, které nám poskytnete, když nás budete kontaktovat. To pomůže našim odborníkům provést rychlé a přesné předběžné posouzení.

Mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu se zavázalo chránit zdraví a životy pacientů po celém světě prostřednictvím profesionálních lékařských zkušeností a vřelé a soucitné péče. Těšíme se na váš dotaz.

微信图片_20241115181717


Čas zveřejnění: 8. ledna 2026