NMPA schvaluje novou indikaci pro disitamab vedotin u karcinomu prsu s nízkým HER2 a metastázami v játrech

Národní úřad pro léčivé přípravky (NMPA) nedávno schválil novou indikaci pro konjugát protilátka-lék (ADC) disitamab vedotin k léčbě dospělých pacientek s rakovinou prsu s neresekovatelnou nebo metastatickou nízkou expresí HER2 (IHC 1+ nebo IHC 2+/ISH-) a jaterními metastázami, které dříve podstoupily alespoň jednu systémovou terapii v metastatickém prostředí nebo u kterých došlo k relapsu během adjuvantní chemoterapie nebo do 12 měsíců po jejím ukončení.

Toto je čtvrtá schválená indikace pro disitamab vedotin v Číně, a to po jeho předchozích schváleních pro léčbu rakoviny žaludku, uroteliálního karcinomu a HER2-pozitivního pokročilého karcinomu prsu s jaterními metastázami.

Klinické důkazy podporující tuto novou indikaci jsou založeny na randomizované, otevřené, paralelně kontrolované, multicentrické klinické studii fáze III (RC48-C012) provedené v Číně. Studie prokázala příznivou účinnost a bezpečnost disitamabu vedotinu při léčbě dospělých pacientek s rakovinou prsu s neresekovatelnou nebo metastatickou nízkou expresí HER2 (IHC 1+ nebo IHC 2+/ISH-) a jaterními metastázami, které dříve podstoupily alespoň jednu systémovou terapii v metastatickém stavu nebo u kterých došlo k relapsu během adjuvantní chemoterapie nebo do 12 měsíců po jejím dokončení.

Pokud vy nebo člen vaší rodiny čelíte takové diagnóze a chcete se dozvědět o nejnovějších možnostech léčby, Mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu se věnuje poskytování pokročilých lékařských služeb a multidisciplinární péče pacientům z celého světa, které odpovídají mezinárodním standardům. Náš tým vám může pomoci s přístupem k nejmodernějším terapiím a spojením s předními specialisty, čímž vám zajistí profesionální, pohodlný a personalizovaný lékařský zážitek v Číně.

**Kontaktujte nás ještě dnes a začněte svou cestu k uzdravení a konzultaci:**
- **Linka pomoci:** 400-880-3716 (k dispozici 24 hodin denně, 7 dní v týdnu)
- **WeChat:** 17801183037 (přidejte si nás pro okamžitou komunikaci)
- **E-mail:**
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com

Ať už jste kdekoli, Mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu slouží jako pevný most pro přístup ke kvalitním zdravotnickým zdrojům přes hranice. Pojďme společně proměnit špičkový lékařský pokrok v novou naději pro váš život.

微信图片_20241115181717


Čas zveřejnění: 24. března 2026