Začátkem března schválil Národní úřad pro léčivé přípravky (National Medical Products Administration) přípravek Jaypirca® (pirtobrutinib) k léčbě dospělých pacientů s chronickou lymfocytární leukémií (CLL) nebo malým lymfocytárním lymfomem (SLL), kteří v minulosti podstoupili alespoň jednu systémovou terapii, včetně inhibitoru Brutonovy tyrozinkinázy (BTK).
Pirtobrutinib je vysoce selektivní inhibitor kinázy, který využívá nový nekovalentní vazebný mechanismus k rozšíření přínosu cílení na dráhu BTK u pacientů s CLL/SLL dříve léčených kovalentním inhibitorem BTK (ibrutinib, acalabrutinib nebo zanubrutinib). Pirtobrutinib získal schválení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v lednu 2023 jako nekovalentní (reverzibilní) inhibitor BTK. V říjnu 2024 byl pirtobrutinib schválen v Číně jako monoterapie pro léčbu dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním lymfomem z plášťových buněk (MCL), kteří dříve podstoupili alespoň dvě předchozí systémové terapie, včetně inhibitoru Brutonovy tyrozinkinázy (BTK).
Schválení této nové indikace je založeno na výsledcích mezinárodní, multicentrické, randomizované studie fáze 3 BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 je první randomizovaná studie fáze 3 na světě provedená u pacientů s CLL/SLL, kteří byli dříve léčeni kovalentním inhibitorem BTK (cBTKi). Studie zahrnovala celkem 238 pacientů a hodnotila účinnost a bezpečnost monoterapie pirtobrutinibem oproti režimu IdelaR (idelalisib plus rituximab) nebo BR (bendamustin plus rituximab) dle volby zkoušejícího. Výsledky prokázaly, že pirtobrutinib významně prodloužil medián přežití bez progrese (PFS) ve srovnání s režimem dle volby zkoušejícího (14,0 měsíců vs. 8,7 měsíců; poměr rizik [HR] = 0,54). Kromě toho byla míra ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků souvisejících s léčbou nižší u pirtobrutinibu (5,2 % oproti 21,1 %), což dále podporuje jeho účinnost a výhody v snášenlivosti u pacientů dříve léčených kovalentním inhibitorem BTK.
Kontaktujte nás a začněte svou cestu naděje
Mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu se věnuje poskytování nejmodernějších metod léčby rakoviny pacientům z celého světa. Pokud vy nebo člen vaší rodiny čelíte diagnóze rakoviny a nedostatečná odpověď na konvenční terapie je pro vás náš tým pro mezinárodní pacienty připraven poskytnout vám podrobné informace a personalizované léčebné plány.
Chcete-li se dozvědět více o možnostech léčby rakoviny, kontaktujte nás prosím prostřednictvím následujících kanálů:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu se těší na spolupráci s vámi v boji proti rakovině. Bez ohledu na to, kde na světě se nacházíte, jsme odhodláni poskytovat vám tu nejprofesionálnější lékařskou podporu a soucitnou péči.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Čas zveřejnění: 12. března 2026