Centrum pro hodnocení léčiv (CDE) Národního úřadu pro zdravotnické přípravky (NMPA) dne 19. června oznámilo, že vakcína IBI343 společnosti Innovent Biologics byla navržena k zařazení do programu průlomové terapie určené k léčbě lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu slinivky břišní, který je pozitivní na CLDN18.2 a který podstoupil alespoň dvě předchozí systémové terapie.
IBI343 je rekombinantní humanizovaný konjugát (ADC) protilátky proti CLDN18.2. Po vazbě na nádorové buňky exprimující CLDN18.2 podléhá internalizaci ADC závislé na CLDN18.2 a uvolňuje cytotoxickou látku, což vede k poškození DNA a nakonec k indukci apoptózy nádorových buněk.
Dne 9. prosince 2024 byly na výročním zasedání Evropské společnosti pro lékařskou onkologii Asie (ESMO Asia) prezentovány nejnovější údaje z klinické studie fáze I (NCT05458219) přípravku IBI343 u pokročilého adenokarcinomu pankreatického duktálního karcinomu (PDAC).
Celkem 43 pacientů s CLDN18.2-pozitivním pokročilým PDAC bylo léčeno IBI343. Výsledky ukázaly celkovou objektivní míru odpovědi (ORR) 32,6 %, potvrzenou míru objektivní odpovědi (cORR) 23,3 % a potvrzenou míru kontroly onemocnění (cDCR) 81,4 %. Medián trvání odpovědi (mDoR) byl 7,0 měsíců, s 6měsíční mírou DoR 63 % a medián přežití bez progrese (PFS) byl 5,3 měsíců.
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas zveřejnění: 19. června 2025