GFH375 získal v Číně označení průlomové terapie: Slibný krok vpřed pro metastatický karcinom slinivky břišní s mutací KRAS G12D

Dne 31. března 2026 oznámilo Centrum pro hodnocení léčiv čínského Národního úřadu pro zdravotnické produkty vzrušující zprávu: GFH375, vyvinutý společností GenFleet Therapeutics, byl oficiálně zařazen mezi kandidáty na „průlomovou terapii“ pro léčbu pacientů s metastatickým karcinomem slinivky břišní s mutací KRAS G12D, kteří již podstoupili alespoň jednu předchozí systémovou terapii. To představuje zásadní krok vpřed v oblasti přesné terapie rakoviny slinivky břišní.

Pokud vy nebo váš blízký trpíte pokročilým karcinomem slinivky břišní s mutací KRAS G12D, neztrácejte naději. Mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu (400-880-3716) tento špičkový vývoj bedlivě sleduje a nabízí profesionální konzultace a koordinaci léčby pro mezinárodní pacienty.

**O GFH375/VS-7375**

GFH375 je perorálně aktivní, účinný a vysoce selektivní nízkomolekulární inhibitor KRAS G12D (ON/OFF), který je určen k cílení na výměnu GTP/GDP, čímž narušuje aktivaci následných metabolických drah a účinně inhibuje proliferaci nádorových buněk. Preklinické studie prokázaly inhibici závislou na dávce u modelů s mutacemi KRAS G12D; GFH375 také vykazoval nízké riziko mimocílového poškození v testech selektivity kináz a bezpečnosti cíle.

Společnost GenFleet uzavřela spolupráci v oblasti objevování a vývoje se společností Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM) s cílem rozvíjet tři nové onkologické programy zaměřené na rakovinu řízenou metabolickými dráhami RAS/MAPK. Tato spolupráce poskytuje společnosti Verastem exkluzivní opci na získání licence pro každou ze tří sloučenin po úspěšném dokončení předem stanovených milníků ve fázi I klinické studie. V prosinci 2023 si společnost Verastem vybrala GFH375/VS-7375, perorální inhibitor KRAS G12D (ON/OFF), jako svůj hlavní program v rámci této spolupráce a licence na GFH375 uplatněná v lednu 2025 byla první z této spolupráce. Licence poskytují společnosti Verastem vývojová a komerční práva mimo Čínu, zatímco GenFleet si ponechává práva v Číně.

**Slibné údaje z klinických studií fáze I/II prezentované na kongresu ESMO 2025:**

- U 91,5 % pacientů došlo k redukci cílových lézí

- Míra objektivní odpovědi (ORR) dosáhla 40,7 %

- Míra kontroly onemocnění (DCR) dosáhla až 96,7 %

- Medián přežití bez progrese (mPFS) byl 5,52 měsíce

- 4měsíční míra přežití bez progrese byla 78,2 %

Tato data, získaná od 59 pacientů s pokročilým adenokarcinomem pankreatického duktálního karcinomu (PDAC) s mutací KRAS G12D, kteří podstoupili předchozí systémovou terapii, silně prokazují silnou protinádorovou aktivitu GFH375 u refrakterního karcinomu slinivky břišní.

**Proč si vybrat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu?**

Jakožto průkopník v oblasti mezinárodních zdravotnických služeb se mezinárodní oddělení onkologické nemocnice v Pekingu jižního regionu zavázalo poskytovat pacientům z celého světa:

- Vícejazyčné profesionální lékařské konzultace a služby pro objednání

- Přístup k předním onkologickým odborníkům v Číně i v zahraničí

- Jednotný zelený kanál pro přeshraniční lékařskou péči

Chápeme, že pro pacienty s pokročilým onkologickým onemocněním představuje každý další den čekání větší riziko. Proto jsme zavedli několik pohodlných mezinárodních kontaktních kanálů, abyste měli jistotu, že obdržíte včasnou odbornou podporu.

**Kontaktujte nás ještě dnes a začněte svou cestu naděje**

��� Horká linka: 400-880-3716

��� WeChat: 17801183037

��� E-mail:

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

Bez ohledu na to, ve které zemi nebo regionu se nacházíte, nebo kolik možností léčby jste již vyzkoušeli, mezinárodní oddělení onkologické nemocnice v Pekingu jižního regionu je připraveno stát po vašem boku v boji proti rakovině. Průlomový pokrok v rámci studie GFH375 může být tím světlem, na které jste čekali.

Call 400-880-3716, add us on WeChat at 17801183037, or email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com.

Společně usilujme o více možností v životě.

> Poznámka: Přípravek GFH375 dosud nebyl oficiálně schválen k uvedení na trh v pevninské Číně. Očekává se, že jeho označení „Průlomová terapie“ urychlí klinickou dostupnost. Mezinárodní oddělení Pekingské onkologické nemocnice jižního regionu bude pečlivě sledovat pokrok v dostupnosti léků a poskytovat informace o nejmodernějších léčebných postupech a koordinačních službách pro způsobilé pacienty. Řiďte se prosím pokyny svého lékaře ohledně konkrétních léčebných plánů.

微信图片_20241115181717


Čas zveřejnění: 10. dubna 2026