srpen21,Bispecifický angažér T buněk, epcoritamab, získal prioritní schválení od Centra pro hodnocení léčiv (CDE) Národního úřadu pro léčivé přípravky (NMPA). Schválení je zaměřeno na dospělé pacienty s relabujícím nebo refrakterním folikulárním lymfomem (FL), což je podskupina B-buněčných malignit s vysokou potřebou léčby.
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
O epkoritamabu
Epcoritamab je bispecifická protilátka IgG1 vytvořená pomocí patentované technologie DuoBody společnosti Genmab a podávaná subkutánně. Technologie DuoBody-CD3 od společnosti Genmab je navržena tak, aby selektivně směřovala cytotoxické T buňky k vyvolání imunitní odpovědi proti cílovým typům buněk. Epcoritamab je navržen tak, aby se současně vázal na CD3 na T buňkách a na CD20 na B buňkách a indukoval T-buňkami zprostředkované zabíjení CD20+ buněk.
O folikulárním lymfomu (FL)
FL je typicky indolentní (nebo pomalu rostoucí) forma non-Hodgkinova lymfomu (NHL), která vzniká z B-lymfocytů a je druhou nejčastější formou NHL, která představuje 20–30 procent všech případů.i FL se v USA každoročně vyvine u přibližně 15 000 lidíi a při současné standardní léčbě je považován za nevyléčitelný.iii Pacienti často recidivují a s každým relapsem se zkracuje remise a doba do další léčby.iv V průběhu času se u více než 25 procent pacientů s FL může vyskytnout transformace na difúzní velkobuněčný B-lymfoma (DLBCL), což je agresivní forma NHL spojená se špatnými výsledky přežití.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) je otevřená intervenční studie fáze 3, která hodnotí bezpečnost a účinnost epkoritamabu s rituximabem a lenalidomidem (R2) oproti samotnému R2 u pacientů s relabujícím/refrakterním (R/R) folikulárním lymfomem (FL).
7. srpnaGenmab A/Soznámila pozitivní výsledky studie fáze 3 EPCORE FL-1, která hodnotila subkutánní podávání epkoritamabu, bispecifické protilátky, v kombinaci s rituximabem a lenalidomidem (R®2) oproti samotnému R2 v léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním (R/R) folikulárním lymfomem (FL). Studie splnila své dva primární cílové parametry, kterými byla celková míra odpovědi (ORR, p-hodnota < 0,0001) a přežití bez progrese (PFS, HR 0,21, p-hodnota < 0,0001), a prokázala statisticky významné a klinicky významné rozdíly v obou cílových parametrech, čímž se snížilo riziko progrese onemocnění nebo úmrtí o 79 %.
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Čas zveřejnění: 5. září 2025