Dne 22. srpna 2025 byl v Číně schválen datopotamab deruxtekan (Dato-DXd; Datroway) pro léčbu dospělých pacientek s neresekovatelným nebo metastatickým karcinomem prsu s pozitivním hormonálním receptorem, HER2-negativním (imunohistochemicky [IHC] 0, IHC 1+ nebo IHC 2+/in situ hybridizace [ISH] negativní), které dříve podstoupily endokrinní terapii a alespoň 1 linii chemoterapie v pokročilém stadiu.
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Toto schválení je založeno na pozitivních výsledcích globální studie fáze III TROPION-Breast01. Globální, otevřená, randomizovaná studie TROPION-Breast01 fáze 3 hodnotila konjugát datopotamab deruxtekan (Dato-DXd) s protilátkou proti povrchovému antigenu 2 trofoblastů oproti chemoterapii dle volby zkoušejícího (ICC) u karcinomu prsu s pozitivním hormonálním receptorem/negativním lidským receptorem 2 pro epidermální růstový faktor (HR+/HER2–).
Pacienti byli náhodně zařazeni do skupiny léčené Dato-DXd (n = 365) nebo ICC (n = 367). Dato-DXd významně snížil riziko progrese nebo úmrtí oproti ICC (PFS dle BICR hazard ratio [HR] 0,63 [95% CI 0,52 až 0,76]; P < 0,0001). Konzistentní přínos PFS byl pozorován napříč podskupinami. Ačkoli data o celkovém přežití (OS) nebyla dostatečně propracovaná, byl pozorován trend ve prospěch Dato-DXd (HR 0,84 [95% CI 0,62 až 1,14]). Míra nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TRAE) stupně ≥3 u Dato-DXd byla nižší než u ICC (20,8 % vs. 44,7 %). Nejčastějšími TRAE (jakéhokoli stupně; stupeň ≥3) byly nevolnost (51,1 %; 1,4 %) a stomatitida (50 %; 6,4 %) u pacientů léčených Dato-DXd a neutropenie (skupinový termín 42,5 %; 30,8 %) u pacientů léčených ICC.
Pacienti užívající Dato-DXd měli statisticky významné a klinicky významné zlepšení PFS a příznivý a zvládnutelný bezpečnostní profil ve srovnání s ICC.
V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.
Telefonní číslo：4008803716
ID WeChatu: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Čas zveřejnění: 26. srpna 2025