Čínský národní úřad pro léčivé přípravky (NMPA) nedávno schválil novou indikaci pro bireociclib, inovativní lék třídy 1, který nezávisle vyvinula společnost Xuanzhu Biopharmaceutical. Nová indikace spočívá v použití v kombinaci s inhibitorem aromatázy jako počáteční endokrinní terapie u pacientek s pokročilým karcinomem prsu s pozitivním/HER2-reakcí. Toto schválení činí bireociclib prvním a jediným lékem ve své třídě v Číně, který pokrývá celou léčbu pokročilého karcinomu prsu s pozitivním/HER2-reakcí – včetně terapií první, druhé a pozdějších linií – a nabízí tak novou možnost léčby pro pacientky na celém světě.
Pokud vy nebo vaši blízcí hledáte lepší možnosti léčby rakoviny prsu, neváhejte kontaktovat Mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**Z druhé linie do první linie: Průlom „kompletní“ léčby bireociclibem**
Bireociclib je nový inhibitor CDK2/4/6. Dříve byl schválen pro použití v kombinaci s fulvestrantem u pokročilého karcinomu prsu, který progredoval po endokrinní terapii, a také v monoterapii pro pacientky s refrakterním onemocněním. Schválení této nové indikace posouvá jeho použití na endokrinní terapii první linie a skutečně dosahuje plného pokrytí od počáteční léčby až po záchrannou terapii v pozdější linii.
Toto schválení je založeno na výsledcích průběžné analýzy studie BRIGHT-3. Studie ukázala, že medián přežití bez progrese (PFS) ve skupině s bireociclibem plus AI dosud nebyl dosažen, což naznačuje pozoruhodně trvalou účinnost; ve srovnání s kontrolní skupinou bylo PFS 18,4 měsíce. Ještě povzbudivější je, že 2letá míra PFS ve skupině s bireociclibem překročila 60 % a objektivní míra odpovědi (ORR) dosáhla 63,5 % a u pacientů s měřitelnými lézemi se vyšplhala na 67,6 %. Tato data naznačují, že bireociclib v současnosti vykazuje nejvyšší účinnost mezi podobnými léky.
**Sofistikovanější design: Synergie více cílů vyvažuje účinnost a bezpečnost**
Jedinečnost bireociclibu spočívá v jeho synergickém mechanismu účinku s více cíli. Jako nový inhibitor CDK2/4/6 nejen účinně inhibuje CDK4 a CDK6, ale také současně inhibuje CDK2 a CDK9.
- **Oddálení lékové rezistence:** Aktivace CDK2 je jedním z klíčových mechanismů rezistence na inhibitory CDK4/6. Současnou inhibicí CDK2 může bireociclib důkladněji blokovat proliferační dráhy nádorových buněk, a tím oddálit nástup lékové rezistence u zdroje.
- **Nižší toxicita:** Hematologické toxicity, jako je neutropenie 3./4. stupně, běžně pozorované u tradičních inhibitorů CDK4/6, jsou při léčbě bireociclibem významně sníženy. To znamená, že pacienti mohou dosáhnout lepší tolerance léčby, čímž se sníží přerušení léčby kvůli nežádoucím účinkům, a tím je zajištěna kontinuita účinnosti.
**Data potvrzují sílu: Komplexní úspěch studie BRIGHT**
Vynikající výkonnost bireociclibu není ojedinělý případ, ale je postavena na pevných základech série studií BRIGHT:
- **Studie BRIGHT-2 (léčba druhé linie):** Bireociclib v kombinaci s fulvestrantem dosáhl mediánu PFS 17,5 měsíce. V nesrovnání bez přímého porovnání jsou tato data nejlepší ve své třídě.
- **Studie BRIGHT-1 (monoterapie v pozdějším stádiu):** U pacientů s pokročilým onemocněním s vysokou refrakterní formou, kteří byli léčeni intenzivně předem, vedla monoterapie bireociclibem k mediánu PFS 11 měsíců a mediánu celkového přežití (OS) 29 měsíců. Jedná se také o celosvětově nejlepší datový bod ve své třídě, který dokazuje jeho silnou účinnost i u nejnáročnějších populací pacientů.
**Proč si vybrat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu?**
Mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu se věnuje propojování globálních špičkových farmaceutických inovací s nejmodernějšími čínskými klinickými zdroji. Schválení bireociclibu, inovativního léku vyvinutého v Číně, prospívá nejen domácím pacientům, ale také nabízí novou naději pro mezinárodní pacienty. Naše mezinárodní oddělení poskytuje pacientům v zahraničí:
1. **Multidisciplinární konzultace:** Posouzení zdravotních stavů a vytvoření personalizovaných plánů týmem předních odborníků v oblasti rakoviny prsu.
2. **Přístup k inovativním lékům:** Včasný přístup k nejnovějším schváleným protinádorovým lékům v Číně, včetně bireociclibu.
3. **Komplexní služby:** Komplexní lékařská podpora, od úvodní konzultace a implementace léčebného plánu až po dlouhodobé sledování.
4. **Jazyková a dopravní asistence**: Profesionální lékařské překlady a vyhrazený přístup pro mezinárodní pacienty k řešení logistických problémů.
**Kontaktujte nás hned**
Pokud vy nebo členové vaší rodiny bojujete s pokročilým karcinomem prsu s pozitivním/HER2-deficientním statusem a chcete zjistit, zda by Bireociclib mohl být vhodnou léčebnou možností, kontaktujte prosím neprodleně Mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu. Náš profesionální tým vám poskytne podrobnou lékařskou konzultaci a pomoc s vyhledáním lékařské péče v Číně.
Telefon: 400-880-3716
- ��� WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Čas zveřejnění: 6. března 2026