Dne 13. února 2026 oznámilo Centrum pro hodnocení léčiv (CDE) čínského Národního úřadu pro zdravotnické produkty, že tablety GFH375 byly zařazeny do kategorie průlomové terapie pro léčbu pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutací KRAS G12D, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí systémovou terapii.
Rozluštění kódu „nedrogovatelného“ cíle
Mutace genu KRAS byly kdysi lékařskou komunitou považovány za „neléčitelný“ cíl. S pokrokem vědeckého výzkumu se však tato výzva postupně překonává. KRAS G12D je jedním z nejčastějších podtypů mutací genu KRAS, často pozorovaných u adenokarcinomu pankreatického duktu (PDAC), nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) a kolorektálního karcinomu.
Povzbuzující klinická data: GFH375 vykazuje silnou protinádorovou aktivitu
Klinická data z fáze I studie přípravku GFH375 u pacientů s pokročilými solidními nádory s mutací KRAS G12D, prezentovaná na výročním zasedání Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO) v roce 2025, přinesla povzbudivé výsledky. Data prokázala dobrou perorální biologickou dostupnost a vysoce selektivní inhibiční aktivitu GFH375 proti nádorům. K datu uzávěrky dat bylo do fáze I studie monoterapie přípravkem GFH375 zařazeno 62 pacientů s dříve léčenými pokročilými solidními nádory s mutací KRAS G12D.
Kohorty s cílovou dávkou: Obzvláště pozoruhodná účinnost
U 49 pacientů, kteří dostávali perorální denní dávky 400 mg nebo 600 mg, byly údaje o účinnosti obzvláště působivé:
Celková míra objektivní odpovědi (ORR): U 43 hodnotitelných pacientů dosáhla ORR 42 % a míra kontroly onemocnění (DCR) až 91 %.
Pacienti s adenokarcinomem pankreatického duktálního karcinomu (PDAC): U 23 hodnotitelných pacientů s PDAC byla ORR 52 % a DCR dosáhla 100 %.
Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC): U 12 hodnotitelných pacientů s NSCLC byla ORR 42 % a DCR 83 %.
Všechny dávkové kohorty: Široká a významná aktivita
U 52 pacientů, kteří absolvovali alespoň jedno vyšetření nádoru po léčbě, byla ORR napříč všemi dávkovými kohortami 38 % s DCR 90 %. Je pozoruhodné, že u 38 pacientů došlo ke snížení cílových lézí a 20 pacientů dosáhlo částečné odpovědi. Tato předběžná data naznačují, že GFH375 vykazuje významnou inhibiční aktivitu proti nádoru u pacientů se solidními nádory, jako je PDAC a NSCLC, včetně těch, u kterých došlo k progresi po více liniích terapie.
Tváří v tvář takovým špičkovým lékařským průlomům je klíčové vybrat si zdravotnické zařízení schopné poskytovat pokročilé možnosti léčby a komplexní služby. Mezinárodní oddělení Onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu se věnuje poskytování špičkových služeb v oblasti diagnostiky a léčby rakoviny domácím i zahraničním pacientům. Držíme krok s nejnovějším vývojem v mezinárodním onkologickém výzkumu a jsme odhodláni co nejrychleji přinést pacientům v nouzi průlomové terapie, jako je GFH375.
Mezi naše výhody patří:
Špičková lékařská řešení: Držíme krok s mezinárodními standardy a zaměřujeme se na pokročilé léčebné metody, včetně GFH375, a zavádíme je, což nabízí potenciální terapeutické možnosti pro pacienty s mutacemi KRAS G12D.
Multidisciplinární tým expertů: Sdružujeme špičkové domácí onkologické odborníky, kteří spolupracují v multidisciplinárních konzultacích s cílem vytvořit personalizované a přesné komplexní léčebné plány pro každého pacienta.
Mezinárodní standardy služeb: Od konzultací, plánování schůzek, tlumočnických služeb až po celý léčebný proces poskytujeme bezproblémovou komunikaci a pozorný servis, čímž zajišťujeme pohodlný a uklidňující lékařský zážitek pro mezinárodní pacienty a jejich rodiny.
Komplexní podpora pacientů: Usilujeme o excelenci nejen v léčbě, ale zaměřujeme se také na psychickou pohodu a kvalitu života pacientů a poskytujeme jim podporu a péči bez omezení.
Kontaktujte nás a objevte novou naději na léčbu
Pokud vám nebo členovi vaší rodiny byla diagnostikována nemalobuněčná rakovina plic s mutací KRAS G12D nebo jiné solidní nádory a nedostatečná odpověď na stávající možnosti léčby je přítomna, kontaktujte prosím mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu. Náš profesionální tým vám poskytne nejnovější lékařské informace a personalizovaná doporučení ohledně diagnózy a léčby.
Kontaktujte nás prosím následujícími způsoby:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Nenechte se vzdáleností ani jazykovými bariérami stát překážkou ve vašem hledání pokročilé léčby. Mezinárodní oddělení Onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu je tu, aby vás v boji proti rakovině podpořilo.
Čas zveřejnění: 25. února 2026