Čína udělila ZL-1310 označení průlomové terapie: nový ADC cílící na DLL3 s účinností až 86 % u mozkových metastáz

Dne 9. února 2026 oficiální webové stránky Centra pro hodnocení léčiv (CDE) Národního úřadu pro zdravotnické přípravky (NMPA) oznámily, že ZL-1310 pro injekční podání, nový konjugát protilátka-léčivo (ADC) cílící na DLL3, má získat označení „Průlomová terapie“.

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png

Jako člen konsorcia lékařů Pekingské univerzitní onkologické nemocnice a specializované pekingské sekundární moderní onkologické nemocnice využívá mezinárodní oddělení Pekingské onkologické nemocnice jižního regionu robustní multidisciplinární diagnostickou a léčebnou platformu k rychlé integraci těchto světově předních terapií do léčebných plánů mezinárodních pacientů. Pokud vy nebo váš blízký čelíte výzvám spojené s druhou nebo pozdější léčbou malobuněčného karcinomu plic, pečlivě si přečtěte níže uvedené informace a ihned nás kontaktujte.

Kontaktujte nyní mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu:

- Telefon: 400-880-3716

- ID WeChatu: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**Přesvědčivá data: Účinnost až 86 % u pacientů s mozkovými metastázami**

Na výročním zasedání Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO) v roce 2025 byla prezentována data z globálních klinických studií fáze 1a/1b pro ZL-1310.

Pro dříve léčené pacienty (léčba druhé linie):

- Nepotvrzená objektivní míra odpovědi (uORR) dosáhla 67 % s mírou kontroly onemocnění (DCR) 97 %.

- Ve skupině s optimální biologickou dávkou (1,6 mg/kg): Míra objektivní odpovědi (ORR) vzrostla na 79 % s mírou kontroly onemocnění (DCR) 100 %.

- To znamená: Téměř všech 10 pacientů, kteří dostávali tuto dávku, dosáhlo kontroly nádoru a téměř u 8 pacientů došlo k významnému zmenšení nádoru.

Pro nejnáročnější pacienty s mozkovými metastázami:

- Pacienti s výchozími mozkovými metastázami: Objektivní míra odpovědi (ORR) byla 68 %.

- Pacienti, kteří nikdy nepodstoupili kraniální radioterapii: Objektivní míra odpovědi (ORR) byla až 86 %!

Tato data jsou průlomová. Tradiční chemoterapeutické léky mají problém proniknout hematoencefalickou bariérou, zatímco ZL-1310 vykazuje silnou protinádorovou aktivitu intrakraniálně. Pro mezinárodní pacienty, kteří se obávají vedlejších účinků radioterapie celého mozku, to představuje významnou naději na „vyhnutí se ozáření mozku“.

 

**Bezpečnostní profil:** Ve skupině s dávkou <2,0 mg/kg byl výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TRAEs) stupně 3 nebo vyššího pouze 6 %, přičemž nebyly hlášeny žádné s léčbou související intersticiální plicní onemocnění (ILD) ani případy ukončení léčby.

**III. Proč si vybrat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu?**

Pro mezinárodní pacienty není přístup k novým terapiím jen o tom, „zda je lék dostupný“, ale také o systematickém procesu zahrnujícím „kdo jej může užívat, jak jej užívat a kdo zvládá vedlejší účinky“.

Mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu poskytuje pacientům, kteří splňují podmínky, prospektivní vyšetření a komplexní léčbu špičkových terapií, jako je ZL-1310. Ať už pocházíte z jihovýchodní Asie, Středního východu, Evropy nebo Ameriky, máme zavedený mezinárodní proces lékařských služeb.

Nabízíme komplexní služby od přednemocniční konzultace, vícejazyčného překladu, vyřizování lékařských víz až po následnou rehabilitační péči. Přísné dodržování zásady „jeden lékař, jeden pacient, jeden pokoj“ zajišťuje plné respektování vašeho soukromí a důstojnosti, a to i v cizí zemi.

V současné době americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil přípravku ZL-1310 označení „Orphan Drug“ a „Fast Track“. Jeho plánované zařazení do čínského označení „Breakthrough Therapy“ výrazně urychlí jeho dostupnost v Číně.

Nenechte se jazykovými bariérami, informačními mezerami ani složitými postupy bránit v přístupu k pokročilé léčbě. Mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu zřídilo zelený kanál pro mezinárodní pacienty.

Zavolejte nám nebo nás kontaktujte přes WeChat či e-mail a sdělte nám svou situaci. Naši lékařští konzultanti vám poskytnou předběžné posouzení do 24 hodin.

- Telefon (24hodinová konzultace): 400-880-3716

- WeChat (okamžitá komunikace): 17801183037 (podporuje angličtinu a čínštinu)

- E-mail (pro lékařské záznamy):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Čas zveřejnění: 12. února 2026