Schválení přípravku HIBRUKA (Orelabrutinib) pro léčbu lymfomu marginální zóny v Singapuru

Společnost InnoCare Pharma oznámila, že 8. září 2025 schválila singapurský Úřad pro zdravotnické vědy (HSA) přípravek HIBRUKA (orelabrutinib) k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním lymfomem marginální zóny (R/R MZL).

V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.

Telefonní číslo:4008803716

ID WeChatu: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Lymfom marginální zóny (MZL) je indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom (NHL), který postihuje primárně pacienty středního a staršího věku. Roční incidence MZL celosvětově stoupá. Po léčbě první linie nemají pacienti s R/R MZL účinné možnosti léčby.

V dubnu 2025 byl orelabrutinib v Číně schválen pro léčbu první linie u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií (CLL) / malým lymfocytárním lymfomem (SLL). Orelabrutinib byl v Číně také schválen pro léčbu tří dalších indikací, včetně relabující a refrakterní (R/R) CLL/SLL, r/r lymfomu z plášťových buněk (R/R MCL) a r/r lymfomu z marginální zóny (R/R MZL), přičemž všechny tyto indikace byly zahrnuty do čínského národního seznamu hrazených léčiv.

Účinnost, bezpečnost a racionalita orelabrutinibu s obinutuzumabem u systémově neléčených pacientů s lymfomem marginální zóny: Prospektivní kohortová studie ukázala, že v celé studii a během indukční terapie je celková míra odpovědi (ORR) 100 %. Tři pacienti s částečnou odpovědí (PR) po indukční terapii dosáhli kompletní odpovědi (CR) během udržovací léčby.

Testy ADCC ukázaly, že orelabrutinib v kombinaci s obinutuzumabem indukoval nejaktivnější ADCC odpověď v buněčných liniích TMD-8 a REC-1.

V současné době v Číně stále probíhá mnoho klinických studií nových protinádorových technologií, které vyhledávají pacienty. Pro konzultace ohledně nových léků a technologií můžete kontaktovat mezinárodní oddělení onkologické nemocnice jižního regionu Pekingu.

Telefonní číslo:4008803716

ID WeChatu: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Čas zveřejnění: 9. září 2025