CHICAGO – Neoadjuvantní chemoterapie se nemůže shodovat s předoperační operací pro přežití u resekovatelného karcinomu pankreatu, ukazuje malá randomizovaná studie.
Pacienti, kteří byli operováni poprvé, žili neočekávaně o více než rok déle než ti, kteří před operací podstoupili krátkou chemoterapii FOLFIRINOX.Tento výsledek je zvláště překvapivý vzhledem k tomu, že neoadjuvantní terapie byla spojena s vyšší mírou negativních chirurgických okrajů (RO) a že více pacientů v léčebné skupině dosáhlo stavu s negativními uzlinami.
"Další sledování může lépe vysvětlit dlouhodobý dopad zlepšení R0 a N0 u neoadjuvantní skupiny," řekl Knut Jorgen Laborie, MD, University of Oslo, Norsko, Americká společnost klinické onkologie.ASCO) setkání."Výsledky nepodporují použití neoadjuvantního FOLFIRINOXU jako standardní léčby resekovatelného karcinomu pankreatu."
Tento výsledek překvapil Andrewa H. Koa, MD, z University of California, San Francisco, který byl pozván do diskuse, a souhlasil s tím, že nepodporují neoadjuvantní FOLFIRINOX jako alternativu k operaci předem.Ale ani tuto možnost nevylučují.Vzhledem k určitému zájmu o studii není možné učinit definitivní prohlášení o budoucím stavu neoadjuvans FOLFIRINOX.
Ko poznamenal, že pouze polovina pacientů dokončila čtyři cykly neoadjuvantní chemoterapie, „což je mnohem méně, než jsem očekával u této skupiny pacientů, pro které nejsou čtyři cykly léčby obecně příliš obtížné…...Zadruhé, proč vedou příznivější chirurgické a patologické výsledky [stav R0, N0] k trendu k horším výsledkům ve skupině neoadjuvantů?pochopit příčinu a nakonec přejít na režimy založené na gemcitabinu.“
"Proto opravdu nemůžeme z této studie vyvodit pevné závěry o specifickém dopadu perioperačního FOLFIRINOX na výsledky přežití... FOLFIRINOX zůstává dostupný a několik probíhajících studií doufejme objasní jeho potenciál v resekabilní chirurgii."Nemoci.”
Laborie poznamenal, že operace v kombinaci s účinnou systémovou terapií poskytuje nejlepší výsledky u resekovatelného karcinomu pankreatu.Standardem péče je tradičně operace předem a adjuvantní chemoterapie.Neoadjuvantní terapie následovaná chirurgickým zákrokem a adjuvantní chemoterapií si však mezi mnoha onkology začala získávat oblibu.
Neoadjuvantní terapie nabízí mnoho potenciálních výhod: včasnou kontrolu systémového onemocnění, lepší podávání chemoterapie a zlepšené histopatologické výsledky (R0, N0), pokračoval Laborie.Dosud však žádná randomizovaná studie jasně neprokázala přínos neoadjuvantní chemoterapie v přežití.
Aby se vyřešil nedostatek údajů v randomizovaných studiích, výzkumníci z 12 center v Norsku, Švédsku, Dánsku a Finsku přijali pacienty s resekabilním karcinomem hlavy pankreatu.Pacientkám randomizovaným k předběžné operaci bylo podáváno 12 cyklů FOLFIRINOX modifikovaného adjuvans (mFOLFIRINOX).Pacientky, které dostávaly neoadjuvantní terapii, dostaly 4 cykly FOLFIRINOX s následným opakovaným stanovením stadia a chirurgickým zákrokem, po nichž následovalo 8 cyklů adjuvantní léčby mFOLFIRINOX.Primárním cílovým parametrem bylo celkové přežití (OS) a studie měla prokázat zlepšení 18měsíčního přežití z 50 % s operací předem na 70 % s neoadjuvantním přípravkem FOLFIRINOX.
Data zahrnovala 140 randomizovaných pacientů se stavem ECOG 0 nebo 1. V první chirurgické skupině podstoupilo 56 z 63 pacientů (89 %) operaci a 47 (75 %) zahájilo adjuvantní chemoterapii.Ze 77 pacientů zařazených do neoadjuvantní terapie 64 (83 %) zahájilo terapii, 40 (52 %) terapii dokončilo, 63 (82 %) podstoupilo resekci a 51 (66 %) zahájilo adjuvantní terapii.
Nežádoucí účinky stupně ≥3 (AE) byly pozorovány u 55,6 % pacientů léčených neoadjuvantní chemoterapií, zejména průjem, nauzea a zvracení a neutropenie.Během adjuvantní chemoterapie se přibližně u 40 % pacientek v každé léčebné skupině vyskytly nežádoucí účinky stupně ≥3.
V analýze zaměřené na léčbu byl medián celkového přežití s neoadjuvantní terapií 25,1 měsíce ve srovnání s 38,5 měsíci s operací předem a neoadjuvantní chemoterapie zvýšila riziko přežití o 52 % (95% CI 0,94–2,46, P=0,06).Míra 18měsíčního přežití byla 60 % s neoadjuvantním přípravkem FOLFIRINOX a 73 % s operací předem.Analýzy podle protokolu poskytly podobné výsledky.
Histopatologické výsledky podporují neoadjuvantní chemoterapii, protože 56 % pacientů dosáhlo stavu R0 ve srovnání s 39 % pacientů před operací (P = 0,076) a 29 % dosáhlo stavu N0 ve srovnání se 14 % pacientů (P = 0,060).Analýza podle protokolu ukázala statisticky významné rozdíly s neoadjuvantním přípravkem FOLFIRINOX ve stavu R0 (59 % vs. 33 %, P=0,011) a stavu N0 (37 % vs. 10 %, P=0,002).
Charles Bankhead je vedoucím onkologickým redaktorem a věnuje se také urologii, dermatologii a oftalmologii.Do MedPage Today nastoupil v roce 2007.
Studie byla podpořena Norskou onkologickou společností, Regionálním zdravotnickým úřadem jihovýchodního Norska, švédskou Sjobergovou nadací a Helsinskou univerzitní nemocnicí.
Ko 披露了与 Možnosti klinické péče、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Genomamellas、Merus、GenomamellasA ed Valley Discoveries „Bristol Myers Squibb“ .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics a další společnosti.
Citace zdroje: Labori KJ et al.„Krátkodobá neoadjuvantní léčba FOLFIRINOX versus operace předem u resekovatelného karcinomu hlavy pankreatu: multicentrická randomizovaná studie fáze II (NORPACT-1),“ ASCO 2023;Abstrakt LBA4005.
Materiály na této webové stránce slouží pouze pro informační účely a nejsou určeny k tomu, aby nahrazovaly lékařskou radu, diagnostiku nebo léčbu od kvalifikovaného poskytovatele zdravotní péče.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, společnost Ziff Davis.Všechna práva vyhrazena.Medpage Today je federálně registrovaná ochranná známka společnosti MedPage Today, LLC a nesmí být používána třetími stranami bez výslovného povolení.
Čas odeslání: 22. září 2023